Chambre intégrée standard d'essai de stabilité de drogue de LIYI 1000L pour l'industrie pharmaceutique
L'usine de chambre d'essai de stabilité des médicaments intégrée standard 1000L offre directementfournir à l'industrie pharmaceutique un environnement stable à long terme de température, d'humidité et d'éclairage pour l'évaluation de l'invalidation des médicaments.Il est appliqué dans le test d'accélération de la médecine, le test de croissance, le test d'humidité élevée et le test d'éclairement élevé.
Conditions d'essai de stabilité :
Dans les directives ICH, GMP et FDA définissent les exigences en termes de fonctionnalité, de performance et de documentation.L'Europe, le Japon et les États-Unis ont convenu de développer un test de stabilité commun qui vise à recueillir des informations en tant que recommandation pour la stabilité des matières premières ou des médicaments, dans le but ultime de prouver l'efficacité de l'exposition des médicaments à la température, à l'humidité, à la lumière ou à la environnements intégrés sur une période donnée.
Conditions de stockage pour les tests de stabilité à long terme :
Température : +25 (+2 (+)
Humidité : 60 + 5 % HR
Durée : 12 mois
Conditions de stockage pour les tests de stabilité accélérés
Température : +40 (+2 (+)
Humidité : 75 + 5 % HR
Durée : 6 mois
Éclairage de condition d'éclairage intense: 4500 + 500LX
Caractéristiques de l'appareil :
1. Des composants importés de haute qualité sont adoptés pour assurer un fonctionnement continu à long terme et des performances stables et fiables.
2. Le contrôleur intelligent de température et d'humidité importé du Japon a un contrôle stable, un fonctionnement pratique et une longue durée de vie.
3. Capteur d'humidité de haute précision importé, précision linéaire élevée, petite dérive, pas d'entretien.
4. Équipé d'une micro-imprimante, il peut imprimer la courbe de température et d'humidité et les données en temps réel.
5. Équipé d'une interface RS-485, il peut surveiller un ou plusieurs instruments et enregistrer et sauvegarder en temps réel des données via un ordinateur.
6. Équipé d'une température et d'une humidité hors tolérance, d'une fonction d'alarme SMS hors tension, une carte mobile peut connaître l'état de fonctionnement de plusieurs instruments.
7. La porte doit être équipée d'une serrure à clé pour empêcher le personnel non concerné d'ouvrir la porte et d'affecter le test.
8. Compresseur résistant à la chaleur totalement fermé importé, réfrigération de protection de l'environnement sans fluor R134a, faible bruit, longue durée de vie.
9. Répondre aux exigences de la FDA, de l'ICH et de la pharmacopée nationale pour les tests accélérés, à long terme, intermédiaires, à haute température et à haute humidité.
10. Le système de réfrigération redondant unique peut garantir le fonctionnement normal du test à temps lorsque la réfrigération principale tombe en panne.
11. Le système d'alimentation en eau en circulation résout les problèmes d'ajout d'eau fréquent, de nettoyage du réservoir d'eau et d'absence de tuyau de drainage.
12. Répondez au test de faible humidité de 40 ℃, 20% HR et 25 ℃, 40% RH pour les médicaments spéciaux tels que les grandes perfusions.
13. La source de lumière LED est utilisée pour la lumière et les UV proches, et la lumière et les UV sont contrôlés automatiquement pour éviter les erreurs dues à l'atténuation de fonctionnement à long terme.
Structure de la chambre :
* Matériau de la paroi extérieure : pulvérisation électrostatique en tôle d'acier laminée à froid.
* Matériau de la paroi intérieure : plaque en acier inoxydable miroir.
* Étagère : 5 couches d'étagère en acier inoxydable miroir, hauteur d'étagère réglable.
*Fenêtre d'observation de la porte : verre creux.
*Trou d'essai : ф 50 est utilisé comme trou de vérification.
* Dispositif de verrouillage de porte : la porte est équipée d'une serrure à clé pour empêcher le personnel non concerné d'ouvrir la porte et d'affecter le test.
*Éclairage du studio : fluorescent.
*Roulette mobile : quatre roulettes mobiles dont deux équipées de frein.
Système de refroidissement:
*Mode climatisation : ventilation forcée, circulation interne, balance, régulation température et hygrométrie.
*Dispositif de circulation d'air : système de ventilateur × 3 ensembles.
*Mode chauffage : chauffage électrique.
*Méthode d'humidification : humidificateur à vapeur électrique.
* Mode d'alimentation en eau : système d'alimentation en eau à circulation automatique, équipé d'un ensemble de réservoir d'eau spécial avec pompe submersible automatique et dispositif de système d'admission d'eau.
* Mode de réfrigération : 3 ensembles de compresseurs de réfrigération résistant à la chaleur importés, contrôlés par deux groupes (un groupe est en veille), réfrigérant de protection de l'environnement R134a.
Caractéristiques:
Modèle | LY-150SD | LY-1500SD | LY-350SD | LY-500SD | LY-1000SD | LY-1500SD |
Taille de la chambre intérieure (mm) W×D×H | 470×500×600 | 550×500×840 | 600×600×1000 | 600×730×1200 | 500×1360×1560 | 1200×900×1400 |
Taille hors tout (mm) L×P×H | 680×740×1550 | 740×850×1670 | 780×850×1750 | 900×850×1910 | 800×1950×1870 | 1690×1060×1970 |
Du pouvoir | 22V, 50HZ | |||||
Taux de travail | 0.75KW | 0.85KW | 1.5KW | 2KW | 3KW | 4.5KW |
Le volume | 150L | 250L | 350L | 1000L | 1500L | 1500L |
Plaque d'échantillon | 2 couches | 4 couches | ||||
Plage de contrôle de la température | Pas d'éclairage : 10~65℃ Avec éclairage : 15~50℃ | |||||
Fluctuation/uniformité de la température | ±0.5℃/±2℃ | |||||
Plage d'humidité / Erreur | 20~95 % HR/±3 % HR | |||||
Éclairage | 10-10000LX réglable Déviation ≤ ±500LX | |||||
Système de refroidissement | Commutation automatique de deux ensembles de compresseurs entièrement fermés importés avec équipement d'origine indépendant | |||||
Manette | Contrôleur programmable à écran tactile | |||||
Capteur | Température : Pt100 Humidité : capteur d'humidité capacitif | |||||
Environnement de travail | RT+5~30℃ | |||||
Dispositif de sécurité | Protection contre la surchauffe du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur, protection contre la surchauffe, protection contre la surpression du compresseur, protection contre les surcharges, protection contre le manque d'eau. |